Набор для быстрого обнаружения антигена SARS-CoV-2 (латексная хроматография) для самотестирования

Использование по назначению

Этот продукт предназначен для качественного обнаружения нуклеокапсидных антигенов SARS-CoV-2 в мазках из передней части носа.Он предназначен для помощи в диагностике заболевания коронавирусной инфекцией (COVID-19) у бессимптомных пациентов и/или у пациентов с симптомами в возрасте 2 лет и старше в течение 7 дней после появления симптомов, вызванных SARS-CoV-2.Только для диагностики in vitro.Для самотестирования.Согласно исследованию юзабилити на непрофессионалах, тест может быть правильно выполнен для любого человека в возрасте 18 лет и старше.Тем не менее, вся процедура тестирования от сбора образца и его предварительной обработки (тампон, раствор для экстракции и т. д.) до ознакомления с результатами у детей в возрасте до 18 лет должна сопровождаться или находиться под наблюдением взрослого.

Принцип тестирования

Это анализ латерального потока, который качественно определяет присутствие белка нуклеокапсида (N) в образцах верхних дыхательных путей.Этот анализ латерального потока разработан в формате сэндвич-иммуноанализа с двойными антителами.