Использование по назначению
Он предназначен для быстрого качественного обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2) в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы человека.Тест будет использоваться в качестве вспомогательного средства в диагностике заболевания коронавирусной инфекции, вызываемого SARS-CoV-2.Тест предоставляет предварительные результаты тестирования.Отрицательные результаты не исключают заражение SARS-CoV-2 и не могут использоваться в качестве единственного основания для лечения или принятия других управленческих решений.Только для диагностики in vitro.
Принцип тестирования
Он основан на принципе иммуноанализа захвата для определения антител IgG/IgM к COVID-19 в цельной крови, сыворотке и плазме человека.Когда образец добавляется в тест-устройство, он впитывается в устройство под действием капилляров, смешиваясь с конъюгатом рекомбинантного антигена и цветного латекса SARS-CoV-2 и протекая через предварительно покрытую мембрану.
Компонент НОМЕР НОМЕР | B001C-01 | B001C-25 |
Тестовая кассета | 1 тест | 25 тестов |
Одноразовый | 1 кусок | 25 шт. |
Образец раствора для лизиса | 1 трубка | 25 трубок |
Инструкции по использованию | 1 кусок | 1 кусок |
Сертификат соответствия | 1 кусок | 1 кусок |
Если реагент хранится в холодильнике при температуре 4–8 ℃, извлеките карту с реагентами и выдержите при комнатной температуре более 30 минут.
1. Откройте пакет из алюминиевой фольги с инспекционной картой.Удалите тестовую карту и положите ее горизонтально на стол.
2. С помощью пипетки отберите образец (сыворотку, плазму или цельную кровь) и добавьте 10 мкл в отверстие для образца на тестовой карте, а затем немедленно добавьте 60 мкл раствора для разведения образца.Начни считать.
3. Через 15 минут визуально прочитайте результаты.(Примечание: НЕ читайте результаты через 20 минут!)
1.Отрицательный результат
Если появляется только линия контроля качества C, а линии обнаружения G и M не отображаются, это означает, что новые антитела к коронавирусу не обнаружены и результат отрицательный.
2. Положительный результат
2.1 Если появляются одновременно линия контроля качества C и линия обнаружения M, это означает, что обнаружено новое антитело IgM к коронавирусу, и результат положительный на антитело IgM.
2.2 Если появляются одновременно линия контроля качества C и линия обнаружения G, это означает, что новое антитело IgG к коронавирусу обнаружено и результат положительный на антитело IgG.
2.3 Если появляются как линия контроля качества C, так и линии обнаружения G и M, это означает, что обнаружены антитела IgG и IgM к новому коронавирусу, и результат является положительным как для антител IgG, так и для антител IgM.
3. Неверный результат
Если линия контроля качества C не просматривается, результаты будут недействительными независимо от того, отображается ли тестовая линия, и тест следует повторить.
наименование товара | Кот.Нет | Размер | Образец | Срок годности | Пер.и Сто.Темп. |
(COVID-19) Набор для экспресс-тестирования антител IgM/IgG (латексная хроматография) | B001C-01 | 1 тест/набор | Сыворотка/плазма/цельная кровь | 18 месяцев | 2-30℃/36-86℉ |
B001C-01 | 25 тестов/набор |