Назначение
Данный продукт подходит для качественного клинического скрининга образцов сыворотки/плазмы/цельной крови на выявление антител к лейшмании. Это простой, быстрый и неинструментальный тест для диагностики кала-азара, вызываемого лейшманией.
Принцип проверки
Данный продукт представляет собой иммунохроматографический анализ с боковым потоком. Тест-кассета состоит из: 1) конъюгатной подушечки бордового цвета, содержащей рекомбинантный антиген rK39, конъюгированный с коллоидным золотом (конъюгаты Leishmania) и конъюгатами кроличьего IgG с золотом; 2) полоски нитроцеллюлозной мембраны, содержащей две тест-полосы (полосы M и G) и контрольную полосу (полоса C).
| Материалы / предоставлены | Количество (1 тест/комплект) | Количество (5 тестов/комплект)
| Количество (25 тестов/комплект)
|
| Тестовый набор | 1 тест | 5 тестов | 25 тестов |
| Буфер | 1 бутылка | 5 бутылок | 25/2 бутылки |
| капельница | 1 штука | 5 шт. | 25 шт. |
| Пакет для транспортировки образцов | 1 штука | 5 шт. | 25 шт. |
| Одноразовый ланцет | 1 штука | 5 шт. | 25 шт. |
| Инструкция по применению | 1 штука | 1 штука | 1 штука |
| Сертификат соответствия | 1 штука | 1 штука | 1 штука |
Правильно собирайте сыворотку/плазму/цельную кровь человека.
Внимательно ознакомьтесь с инструкцией перед проведением анализа. Перед проведением анализа дайте тестовому набору, раствору образца и самому образцу достичь температурного равновесия (15-30℃ или 59-86 градусов по Фаренгейту).
1. Достаньте из комплекта трубку для экстракции и тестовый бокс из пакета с пленкой, разорвав надрез. Разместите их в горизонтальном положении.
2. Откройте пакет из алюминиевой фольги с контрольной карточкой. Достаньте контрольную карточку и положите ее горизонтально на стол.
3. Используя одноразовую пипетку, перенесите одну каплю (около 20 мкл) крови с кончика пальца / или 4 мкл сыворотки / или 4 мкл плазмы / или 4 мкл цельной крови в лунку для образца на тест-кассете.
4. Откройте пробирку с буферным раствором. В каждую круглую лунку для разбавителя раствора нанесите 3 капли (примерно 80 мкл) раствора. Начните подсчет.
Результаты следует считать через 5-10 минут. Результаты, полученные по истечении 10 минут, считаются недействительными.
Отрицательный результат
Если отображается только линия контроля качества C, а линии обнаружения G и M не отображаются
Положительный результат
1. Если на контрольной линии C и линии обнаружения M видны признаки наличия антител IgM к Leishmania, результат положительный.
2. Если на контрольной линии C и линии обнаружения G видны антитела IgG к Leishmania, результат положительный.
3. Как на контрольной линии C, так и на линиях обнаружения G и M обнаруживаются антитела IgG и IgM к Leishmania, и результат положительный как для антител IgG, так и для антител IgM.
Неверный результат
Линия контроля качества C не видна, результаты будут недействительными независимо от того, отображается ли тестовая линия, и тест следует повторить.
| Название продукта | Кат. № | Размер | Образец | Срок годности | Температура трансмиссии и хранения. |
| Набор для определения антител IgG/IgM к лейшмании (иммунохроматографический анализ) | B020C-01 | 1 тест/комплект | Сыворотка/Плазма/Цельная кровь | 18 месяцев | 2-30℃ / 36-86℉ |
| B020C-05 | 5 тестов/комплект | ||||
| B020C-25 | 25 тестов/комплект |